人福医药醋酸氟卡胺片在美获批生产销售

日前，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福的醋酸氟卡胺片获得美国美国食品药品监督管理局ANDA的批准，可以在美国市场生产和销售。

醋酸氟卡胺片适用于成人阵发性房颤，阵发性室上性心动过速和室性心动过速宜昌人福于2021年提交了醋酸氟卡胺片的ANDA申请，累计R&D投资约110万美元

根据IQVIA的统计，2021年醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5000万美元，主要制造商为Hikma，Ani和Amneal等根据美国食品药品监督管理局的网站，醋酸氟卡胺片尚未获准在中国销售

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