《柳叶刀》发布康希诺吸入用新冠疫苗最新成果

23日，记者从康赛诺生物获悉，国际医学杂志《柳叶刀呼吸医学》于5月20日发表了康赛诺生物吸入用新冠肺炎疫苗的最新研究成果通过420例受试者的临床试验发现，吸入康奇诺的新冠肺炎疫苗序贯强化是安全的，总不良反应率低于灭活疫苗的同源强化，且无严重不良反应，但可诱导出比灭活疫苗同源强化更高水平的中和抗体水平，有望成为新冠肺炎疫苗接种的首选这是继世卫组织5月19日宣布将康奇诺新冠肺炎疫苗列入紧急使用名单后，国产疫苗又一振奋人心的消息

吸入新冠肺炎疫苗是康奇诺创新的给药方式新冠疫苗通过雾化器雾化成微小颗粒，模拟新冠肺炎从呼吸道黏膜入侵的逻辑，通过吸入进入呼吸道和肺部，从而有效免疫变异株

这个吸入接种的过程就像喝咖啡一样每人一杯口，在类似咖啡机的雾化器前取一杯雾化疫苗，深呼吸，保持5秒，正常呼吸，接种完成

为了确保创新疫苗的安全性和有效性，一项随机，平行对照的临床研究将420名18岁及以上已完成两剂灭活疫苗的受试者随机分为三组，每组140人分别用低剂量吸入康赛诺的新冠肺炎疫苗，高剂量吸入康赛诺的新冠肺炎疫苗和肌肉注射灭活疫苗进行免疫

结果表明，吸入康赛诺新冠肺炎疫苗序贯强化是安全的，总不良反应发生率低于灭活疫苗的同源强化加强免疫接种后28天内，吸入组未出现严重不良反应，不同剂量吸入组未出现临床显著的肺功能异常吸入剂型的安全性得到了充分的验证

可是，免疫原性结果显示，在用新冠肺炎疫苗通过吸入康奇诺进行连续加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别比灭活同源加强免疫组高18.4—26.4倍与此同时，用于Concino吸入法序贯强化的新冠肺炎疫苗对Delta突变株也具有高度的交叉保护作用，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1—24倍

此外，新冠肺炎康奇诺生物吸入疫苗能有效诱导粘膜免疫在加强免疫后的28天内，用于顺序加强吸入的新冠肺炎疫苗的IgA水平显著高于灭活疫苗的同源加强免疫

上述研究结果证实，吸入康奇诺的新冠肺炎疫苗只需肌肉注射1/5的剂型，即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平既能激发体液免疫和细胞免疫，又能高效诱导黏膜免疫，实现三重全面保护同时，该疫苗具有安全，有效，无痛方便，可及性高等独特优势与灭活疫苗相比，同源强化可以诱导更高水平的中和抗体，这为新冠肺炎疫苗的序贯强化策略提供了有力的数据支持

此外，吸入用新冠肺炎疫苗具有在2—8摄氏度条件下长期稳定储存和运输的特点，可以大大降低接种点的管理成本，减轻医疗资源短缺或交通不发达地区的负担，为偏远地区的居民，特别是边境，口岸和从事高危工作的人群提供便利。

目前，康赛诺生物吸入新冠肺炎疫苗初次免疫和序贯免疫的一期和二期临床试验已经完成在安全性方面，R&D团队已经积累了数万个临床数据，正在进行三期临床研究

康赛诺生物管理团队表示，下一步将积极推动吸入用新冠肺炎疫苗在国内外的应急使用或有条件上市，尽快为人们建立针对新型冠状病毒的三重保护新冠肺炎生物强化疫苗有望成为降低疫苗接种成本，提高效率，快速建立免疫屏障，帮助抗击新冠肺炎疫情的首选

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