47名患者参与首台国产质子治疗装置开展临床试验

记者最近几天从中科院上海高等研究院获悉，国内首台质子治疗机首个注册单位固定束和180度治疗室完成临床试验，共有47名受试者完成治疗3个月的访问期结束后，器械相关项目组将资料提交国家卫健委器械审查中心，申请医疗器械注册证这标志着首台国产质子治疗仪已经迈出了注册上市的关键最后一步，国产质子治疗仪的临床应用即将开始

初步结果显示，在47名受试者中，部分患者在所有治疗后实现了肿瘤完全缓解1例颅底脊索瘤患者经10次治疗后开始恢复部分视力，目前所有患者均无主诉在整个治疗过程中，国内首台质子治疗机运行稳定可靠，各项性能指标满足临床要求临床团队表示，该设备已经达到可以正式临床运行的状态该负责人表示，疫情结束后，将全面开展该装置360度旋转光束治疗室和眼光束治疗室的调试和第三方检测工作，力争年底前完成注册检测，为第二个注册单位的临床试验做好准备

最近几年来，国内外对质子治疗设备的需求迅速增加可是，这种大型精密医疗设备技术复杂，成本高，运维成本高国内设备主要依赖进口，患者治疗费用居高不下为了实现质子治疗装置的国产化，2012年国内首个质子治疗演示装置研发项目正式立项项目启动后，各参与单位经过不懈努力，在自主研发的紧凑型同步加速器磁聚焦结构，高饱和强场磁体，超低纹波磁体电源，磁合金高频腔，注入和引出切割器，精确计时，束流调制和引出，旋转机架，点扫描治疗头，机器人治疗床，影像引导和呼吸运动管理等关键技术上取得突破

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