脊柱国采已进入倒计时国产品牌能否成为赢家还需满足这些条件

骨科脊柱耗材的国家采购正在有序推进。

日前，一份由国家组织的高值医用耗材联合采购办公室发布的《关于填写骨科脊柱医用耗材历史采购数据的通知》在业内流传。

《通知》称，本次数据上报的目的是做好骨科脊柱医用耗材集中采购工作，摸清实际使用情况要求全国所有使用骨科脊柱医用耗材的医疗机构参加，并上报本单位2020年和2021年的使用情况数据上报系统开放时间为4月22日至5月10日

截至目前，国家组织的高值医用耗材集中采购已完成冠状动脉支架和骨科人工关节产品两个品种的采购。

从以往的经验来看，在国采正式启动之前，会对医疗机构的使用情况进行摸底调查，这也为后期的采购需求提供了一定的依据和参考。

以人工关节为例，2021年3月11日，国家医保局首先向各地医保局和药品，医用耗材集中采购机构发出通知，要求各地开始填报骨科耗材医院采购数据然后经过一系列调研等准备工作，当年6月21日，联合产品国家正式文件发布

冠状动脉支架的国家收集和采购流程:

2020年7月，国家医保局价格采集中心发文，委托三家协会就冠状动脉支架集中采购方案咨询企业，

日前，国家机关高值医用耗材联合采购办公室正式下发国家机关冠状动脉支架集中采购文件。

日前，冠状动脉支架国家集中采购在天津完成招标。

其实，国家医保部门酝酿骨科脊柱耗材全国集采已经很久了今年2月，国家医保局副局长陈金福在国务院政策例行吹风会上表示，今年高值医用耗材国家采购计划将进一步扩展到脊柱耗材，争取上半年有一套初步方案条件成熟时，今年可以顺利开标

市场:国内替代仍有空间。

公开资料显示，骨科植入耗材主要包括脊柱，创伤和关节2018年，全球骨科医疗器械各细分市场中，关节产品占据骨科主要市场份额，占比37%，脊柱类占18%，创伤类占14%，体育占11%

与关节类产品占据全球骨科植入器械市场最大份额不同，最近几年来，中国骨科植入器械市场最大的细分市场是创伤，这主要是由于中国骨科植入器械市场起步较晚，整体发展尚未成熟但伴随着中国居民医疗支付意愿，消费能力和高端骨科植入物接受度的提高，脊柱关节产品和创伤产品的市场份额差距正在逐步缩小

截至2019年，创伤，脊柱，关节骨科植入类医疗器械国内市场份额分别为29.80%，28.23%，27.77%各细分市场份额比较接近，总市场份额超过85%

脊柱植入医疗器械主要是颈椎，胸腰椎的内固定系统和椎间融合器，用于治疗脊柱退行性疾病，脊柱骨折，脊柱畸形，肿瘤和感染其中，使用椎弓根螺钉和棒的后路脊柱内固定系统是脊柱外科中应用最广泛的内固定系统，约占国内脊柱外科的70%

目前，我国骨科植入性医疗器械整体市场主要由国外巨头主导强生和美敦力占脊柱产品国内市场份额的50%以上，史赛克占近60%在前五大本土企业中，高伟骨科和三友医疗分别为8%和4%左右

具体到单个企业，根据高伟骨科2021年年报，公司主营产品脊柱，创伤，关节在报告期内分别占主营业务收入的47.41%，28.30%，21.78%。

同期，三友医疗主要产品脊柱植入物耗材实现营业收入5.16亿元，占总营业收入的87%，医疗创伤产品和脊柱产品分别占营业收入的56.54%和28.35%。

胜者，花落何处。

发令枪一响，无论是市场还是行业，最关心的都是聚会会对整个行业和相关企业产生什么影响脊柱耗材集合后，什么样的企业才能立于不败之地

对此，有分析认为，结合当前集中采购政策总体温和的趋势，以及骨科脊柱市场的国产化程度较低，预计脊柱耗材企业面临的集中采购和降价压力相对较小。

以去年完成的人工联合集中采购中标结果为例在参与集中采购的48家企业中，最终有44家企业中标，中标率为92%虽然价格有所下降，但大多在可承受范围内，整体降价幅度适中其中，精选髋关节均价从3.5万元降至7000元左右，膝关节均价从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%

同时，根据以往化学仿制药和部分高值耗材的地方或联盟集采经验，两类企业最有可能从集采中受益一类是光脚族，即之前市场份额较低，但通过集中采购，公司可以快速提高销售额，扩大市场份额的企业

也有一些盈利的企业主要以本地化程度低的品种为主例如，人工晶状体公司艾博医疗通过集体采购促进了终端客户数量和销售量的持续增长业绩反馈方面，2021年，公司普诺明等系列人工晶状体收入增长36.37%至3.05亿元，占全年收入的70.32%

集中采购后，出于成本控制的需求，产品线多元化的龙头企业也被认为更具竞争优势，不仅可以通过集中采购提高市场份额，还能为公司带来更强的抗风险能力。

以高伟骨科为例，公司多年来一直实施多品牌战略高伟骨科的脊柱，创伤，关节有多个品牌因此，公司在投标策略上采用多品牌投标策略，以保持较高的中标率和中标价格

此前，在豫陕赣鄂等十二省组成的创伤联盟采购中，高伟骨科A组和B组产品中标并且公司的健力邦德和海星创伤品牌在本次集采中以最高价中标，弥补了A组产品议价严重的劣势

另外，值得一提的是，竞争和降价其实并不可怕对于企业来说，中标价格是否会大幅突破原来的出厂价是盈利的关键

据魏骨科招股书显示，2019年6月，在安徽省脊柱产品集采中，公司中标多项产品，与中标前净价相比降价幅度在38%—75%之间。

但通过出厂价的计算可以看出，2019年9—12月公司整体脊柱产品在安徽省的平均销售单价仅比2019年1—8月下降了8.12%。

对此，高伟骨科认为，脊柱收割后终端价格会大幅下降，但对出厂价影响相对有限结合公司脊柱产品整体毛利率在80%以上的现状，预计目前产品的平价出厂价仍有一定的下降空间

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