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新闻行业垂直网站国家美国食品药品监督管理局表示,相关药品上市许可持有人应按照《药品注册管理办法》等相关规定,于2023年4月6日前将修订后的说明书报送省级药品监督管理部门备案,并及时将修订后的说明书告知相关医疗机构,药品经营企业等单位。
此外,非处方药说明书范本规定以外的说明书其他内容,按原批准文件执行药品说明书涉及相关内容的,应当一并修改自药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书
硫酸氨基葡萄糖钾片的说明书显示,该药为镇痛类非处方药用于全身各关节的骨关节炎
根据《处方药与非处方药分类管理办法》第二条规定,药品按照药品的品种,规格,适应症,剂量,给药途径,按照处方药和非处方药进行管理处方药只能凭执业医师或助理医师的处方进行配药,购买和使用,非处方药无需执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断,购买和使用
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