盛诺基创新药启动乳腺癌软脑膜转移新适应症II/III期临床试验

北京圣诺吉医疗科技有限公司宣布，SNG1005治疗既往接受脑转移治疗且新诊断为软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的II/III期临床试验于8月1日启动在此之前，SNG1005用于治疗既往全脑放疗后HER2阴性乳腺癌脑转移患者的II/III期临床试验已在复旦大学附属肿瘤医院等多家医疗机构开展

乳腺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，其发病率居女性恶性肿瘤之首传统的放化疗和抗体等大分子药物可以延长乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期可是，转移性乳腺癌仍然是一种无法治愈的疾病，也是全世界女性肿瘤患者死亡的主要原因其中，软脑膜转移的死亡率很高脑膜转移是指恶性肿瘤细胞侵入脑膜和/或蛛网膜下腔脑脊液乳腺癌患者软脑膜转移的发生率约为5%目前，对于乳腺癌软脑膜转移的治疗还没有批准的标准治疗方案治疗方案仅限于局部放疗和部分化疗药物，但临床疗效并不理想临床上迫切需要治疗乳腺癌软脑膜转移的有效药物

SNG1005是紫杉醇分子和化学合成的多肽结合形成的结合物它是一个全新的尚未在全球上市的复合实体这种药物可以穿过血脑屏障和血脑脊液屏障，进入脑内发挥抗肿瘤作用在SNG1005的II期临床试验结果中，28例脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者接受了SNG1005治疗，中位生存期为34周，显著延长了患者的生存期

圣诺吉药业董事长孟坤博士表示，经过多年的发展，圣诺吉药业已经确立了临床急需，专注于肝癌，乳腺癌，非小细胞肺癌，淋巴瘤等恶性肿瘤的研发战略，并已布局创新中药，创新化学药物，创新生物大分子药物等新领域SNG1005治疗乳腺癌软脑膜转移的III期临床试验已获美国美国食品药品监督管理局批准，将在美国同步进行针对此类疾病的药物研发成功，将实现尚未得到满足的重大疾病临床治疗的迫切需求

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