千亿市场可期！中药配方颗粒标准化加快，这些公司有布局

截至9月初，国家药典委员会分四批共发布中药配方颗粒国家标准219项伴随着国标品种逐渐增多，供给端增长迅速，上市公司积极布局中药配方颗粒

业内人士表示，未来国标品种将继续增加，预计行业将扩大千亿元市场此外，企业成本上升可能带来涨价预期

加快标准化进程

日前，国家药典委员会发布《中药配方颗粒国家药品标准公示》，共有19个品种，包括五味子配方颗粒，姜黄配方颗粒，龙胆草配方颗粒等常见中药饮片自2021年4月，国家药典委员会公布第一批中药配方颗粒国家药品标准160项截至目前，已发布4批219个品种

伴随着国家标准品种的扩大，中药配方颗粒的统一编码也在推动标准化进程。

日前，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》中药配方颗粒的编码是在现有中药饮片编码规则的基础上，借鉴西药和中成药的编码规则，分为7个部分，共20位数字，用大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序表示

业内人士表示，该政策的发布将促进监管的可追溯性，提高中药配方颗粒的推广和使用，为及时采集提供直接支持。

上市公司积极布局

日前，根据国家美国食品药品监督管理局备案信息统计和公示，备案的中药配方颗粒生产企业有68家其中，方毅药业，康仁堂不少于400个品种，九洲方圆，江阴天江，华润三九等14家厂家超过300个品种

按照中药配方颗粒的产业格局，中药，华润三九，红日药业等6家国家级试点企业市场占有率超过80%。

据红色药业公司年报显示，上半年，公司中药配方颗粒和饮片业务实现营收16.29亿元，毛利率65.10%目前，全资子公司康仁堂拥有600余种中药配方颗粒，基本涵盖了中药临床使用频率最高的品种此外，公司积极参与国家和省标准的制定和申报，加快全产业链布局，布局北京，天津，河北等八大生产基地全国范围内

华润三九在中报中表示，公司目前生产的单味配方颗粒超过600种在中药配方颗粒标准研究方面，通过与国内多家知名科研院所合作，持续加大标准研究力度，开展国家和地方配方颗粒标准的研究和申报工作，推进配方颗粒产品标准化在药材资源研究中，围绕重点药材资源，积极布局上游药材种植基地，从源头上保证药材质量

伴随着政策的放开，越来越多的中药生产企业加入了中药配方颗粒的轨道。

以岭药业在8月底的一次机构调研活动中表示，公司加快了新标准配方颗粒的研发和备案工作目前已完成300多个新标准配方颗粒的上市备案通过增加中药配方颗粒基地建设数量，扩大中药配方颗粒产能，增加销售队伍等措施，抓住我国全面开拓配方颗粒市场的机遇

2021年9月，维康药业通过与盈科睿的合作，签订了350粒配方颗粒的R&D合同，切入中药配方颗粒领域，填补了公司在中药配方颗粒领域的空白。

成本上升带来涨价预期。

华安证券表示，预计到2030年，我国配方颗粒市场规模可达1102亿元，年复合增长率为19.2%在市场渗透率方面，参考山东医保局的政策，同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超过中药饮片的30%预计到2030年，配方颗粒的渗透率将从11%左右提高到25%—35%

在行业蓬勃发展的同时，上半年头部企业成本端压力加大。

华润三九上半年医药板块综合毛利率下降至56.39%，其中处方药营业成本较上年同期上升30.64%，主要是配方颗粒业务成本上升所致公司表示，受国标切换和省标推进速度对配方颗粒业务的影响，处方药创收增速放缓，此外，新国标实施后，配方颗粒业务成本明显增加

民族证券研报认为，生产和使用标准的提高导致配方颗粒经营成本增加，预计增加85%左右为了平衡国标实施带来的配方颗粒经营成本的增加，企业也在协商涨价目前在部分医院终端，配方颗粒品种已经实施涨价

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