“广东造”抗原试剂日产高达数千万份

位于广州黄埔区的万孚生物的工厂内，全自动化生产设备机器轰鸣切条，拼装，质量监测，封装一台机器就能完成生产新冠抗原检测试剂盒测试卡的多道工序不到一分钟，一包合格的测试卡组装完成

日前，国家药监局已批准24款新冠病毒抗原检测产品上市，其中4款是广东制造，分别来自万孚生物，华大基因，易瑞生物和亚辉龙等公司目前，每天在广东生产的新冠抗原检测试剂盒最高可达数千万份

面对新冠肺炎疫情带来的新问题，新需求，新应用，广东企业开足马力抓生产，保供应，跑出抗原检测试剂生产的广东速度，更放眼世界开展合作，内联外通，打造抗原检测整体解决方案。

快速扩能

3月的广州乍暖还寒，万孚生物生产车间内却是一派火热景象，工人和机器早已做好准备，第一时间开展生产3月14日凌晨，仅在资格获批的两天，大批试剂盒打包装车，星夜驰援吉林抗疫一线

日前，万孚生物又接下紧急援助上海抗疫的任务25日深夜，首批支援抗疫的新冠抗原检测试剂运抵上海，全程仅用18个小时如今，万孚生物每日发往上海的试剂盒超千万人份

就在万孚生物首批试剂盒运抵上海的同一天，亚辉龙也拿到了国家药监局颁发的生产许可证目前，万孚生物的日产能已超过1000万人份，还可根据需求，进一步在短期内实现扩产增能

而易瑞生物则加快扩建厂房，进一步优化新冠抗原检测试剂的自动化生产线，全面提高生产效率，实现产品品质自动监控和控制。

新冠抗原检测试剂生产跑出广东速度，背后是广东作为生物医药大省和外贸大省的雄厚实力中国企业在全球抗原检测市场是主力军，经过在产品应用，客户需求理解，售后服务，营销管理，产品性能等方面的不断打磨，已非常成熟在易瑞生物副总经理肖昭理看来，广东本土企业在产品，技术，渠道方面均有较强实力，能针对抗疫需求作出快速支援

主动出海

在亚辉龙总部工厂，数十条生产线忙中有序，赶制新冠抗原检测试剂，运往国内国外两个市场去年底，我们的新冠抗原检测试剂盒获得欧盟自测CE认证，到现在已陆续销往中国香港，日本，法国，德国等50多个国家和地区，发货量数以亿计，在欧洲多国的药店，商超，实验室等场所都有销售亚辉龙市场常务总监于秋萍说

广东抗原检测生产企业早已积极出海目前获批的4家粤企，均有新冠病毒抗原检测相关产品取得国外认证和注册

出海路上，华大基因研制的新冠抗原检测试剂盒也一路过关:1月获得欧盟CE准入资质，2月获沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市，3月在中国香港获批上市而万孚已在全球范围内提供了数亿人份的新冠快速检测试剂，覆盖欧洲，亚洲，拉美的100多个国家和地区

粤企迅速抢占海外市场，硬核技术实力是关键。

我们的检测试剂盒可供医疗机构专业使用，也可供个人使用自测版本通过进一步优化配套读取仪器，来便捷个人使用华大基因相关负责人介绍，干式荧光免疫分析仪自动化判读结果，可实现零人工误差，与胶体金法相比，检测灵敏度提高约10倍，用于特定人群筛查的补充检测手段，有利于提高早发现能力

易瑞生物的产品采用荧光免疫层析法，有利于后续打通大数据链条肖昭理表示，荧光免疫层析法试剂盒配套的仪器可以存储数据，方便连接数字信息系统，打通大数据链条，做到样本信息可追溯

研发攻关

布局更广阔的产业版图

全力生产保供应之余，广东企业正加快开展技术研发以华大基因的核酸检测产品为例，该公司已研制完成新型冠状病毒2019—nCOV核酸检测试剂盒，新型冠状病毒2019—nCoV核酸检测试剂盒等，并在新冠超高灵敏度检测，新冠快检与新冠鉴别多个层面持续进行研发攻关

我们已开发了新型新冠核酸快检自测试剂盒，灵敏度优于抗原检测，总体比抗原试剂临床一致性高出2倍以上，能够有效解决抗原检测漏检问题，已获得欧盟CE准入资质华大基因相关负责人说

目前，华大基因还积极攻关全封闭快速一体化检测系统PM Easy LAB，可同时检测包括新冠在内的16种常见呼吸道病原体该系统将解决临床ICU，海关，机场口岸等一线缺乏专业实验室设施和专业检验人员的问题，满足其对新冠及其他呼吸道病原快速鉴别结果的需求

依托最近几年海内外抗疫积累的新技术和新经验，一些企业正在布局更广阔的全球产业版图最近几天，亚辉龙日本株式会社正式成立亚辉龙创始人胡德明指出，该研发中心将结合日本体外诊断领域的前沿科技和中国行业实际，共同推动免疫领域合作开发，为更多有需要的人提供先进的诊断产品

实习生 肖童丹

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