国际权威糖尿病期刊《DiabetesCare》发表中法合作临床研究成果

5月底，黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的多中心，双盲，双模拟，随机对照临床试验结果在线发表在糖尿病领域的权威国际期刊《糖尿病护理》，收录在NIH《PubMed by NIH。

这一由中国政府和法国政府合作建立的临床研究项目于2021年10月在中国台州开建，由国家中医药管理局科技司李瑜司长主持这一结果的公布，意味着历经十年磨砺的中法政府合作项目取得了圆满的结果

本研究由南京中医药大学附属医院肾内科孙伟教授和法国巴黎公立医院集团比提埃—萨勒贝特医院肾内科伊莎贝拉教授联合国内外多家医院共同完成原中成药黄葵胶囊的临床研究发表在《糖尿病护理》上，这是近20年来我国中医肾脏病专家首次在该高影响因子期刊上发表研究成果，也是肾病中成药研究成果首次在糖尿病高水平期刊上发表

报告显示，2021年，全球糖尿病患者达5.37亿人，2型糖尿病患者慢性肾脏病患病率为34.5—42.3%糖尿病肾病是终末期肾病的主要病因，全球约30%~50%的ESRD由DKD引起，不仅危害我国居民健康，也严重影响我国社会经济发展蛋白尿是早期肾脏疾病持续损害的独立危险因素控制蛋白尿对延缓肾脏疾病和糖尿病肾脏疾病的进展具有重要意义黄葵胶囊是江苏省中医院与苏中药业集团有限公司共同研发的中成药产品，在治疗各种慢性肾脏疾病蛋白尿方面取得了显著疗效鉴于中医对蛋白尿机理的认识，研究团队瞄准了DKD蛋白尿的治疗江苏省中医院和法国巴黎公立医院集团比提埃—萨勒贝特医院是国家中医药管理局确定的中医药国际合作单位自2011年4月起，两个单位共同研究，设计并在联合国八家三甲临床医疗机构开展了黄葵胶囊治疗DKD蛋白尿的多中心，双盲，双模拟，随机对照临床试验十余年的国际临床研究合作与探索证明，黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当，且更具优势，两药合用疗效更显著

本研究将413例DKD患者按照1:1:1的比例随机分为厄贝沙坦组，黄秋葵胶囊组和联合治疗组，以尿白蛋白肌酐比为主要治疗指标，24小时尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比为次要治疗指标疗程为24周结果显示，治疗后，厄贝沙坦组ACR下降89.07±51.167mg/g，黄葵胶囊组下降146.06±45.520mg/g，联合治疗组下降262.31±39.081mg/g黄葵胶囊组与厄贝沙坦组无显著性差异，治疗24周后，24小时尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比也显著下降

这项研究得到了法国政府，国家中医药管理局，南京市科技局等国际合作项目的支持，是迄今为止唯一获得法国政府批准的中医药国际合作项目研究成果发表在糖尿病领域权威国际期刊《糖尿病护理》上，标志着我国中医肾病专家的临床研究开始得到国际顶级期刊的认可，创新中药黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的临床研究成果引起国际关注，也标志着DKD蛋白尿的治疗增加了新的手段，为DKD患者提供了更多更好的选择

此前，在著名肾病学家陈香梅院士的顶层设计下，黄葵胶囊先后开展了《黄葵治疗原发性肾小球疾病的有效性和安全性前瞻性，多中心，随机对照临床研究》，《黄葵胶囊治疗IgA肾病的多中心，双盲，双模拟，随机对照研究》，《黄葵胶囊治疗慢性肾病的有效性和安全性研究》等循证医学研究研究成果于2014年，2020年，2022年发表在国际著名专业期刊《AJKD》和《植物医学》上，均证实黄葵胶囊治疗慢性肾脏病安全有效

正文:江苏省中医院肾内科

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