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新闻行业垂直网站《新动脉医学》获悉,顾森医药最近几天收到国家美国食品药品监督管理局下发的《新冠肺炎抗小分子创新口服药物GS—00202临床注册受理通知书》。
GS—00202是一种针对辉瑞nimatvir的3CLpro靶向抑制剂,临床上旨在用于治疗轻中度新冠肺炎具有同类靶药同类最佳的潜力,可有效抑制新冠肺炎,减少脱毒和感染后遗症,有助于形成检测+疫苗+控制机制+特效药物的闭环
该项目得到了国家和广东省科技厅新冠肺炎应急研究团队的全力支持,已进入国家美国食品药品监督管理局CDE滚动快速评估通道,即将获得临床审批,启动一期临床。
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